预制编码器
冻存管主要用于在超低温冰箱(-80℃)以及液氮罐(-196℃)中运输、保存生物样本。通用冻存管多采用9×9或者10×10格式的冻存盒排布,容量为2mL或1.5mL。这种排列方式的冻存管无法适配自动化设备(移液工作站、自动开关盖器、自动化冰箱等)的批量处理,只能进行样本的全手动前处理,适用于少量样本存储管理。
而进行高通量的生物样本的前处理工作,只能采用SBS(Society for Biomolecular Sciences生物分子筛选协会)标准的冻存管作为载体。这一标准由美国国家标准协会(ANSI)代表SBS在2004年发布,标准管理微孔板(及类似的生物样本载体)的各种特性,包括孔尺寸(例如直径、间距和深度)以及微孔板特性(例如尺寸和刚度)(标准化尺寸127.76毫米×85.48毫米),允许微孔板(及类似的生物样本载体)、仪器之间的互操作性和来自不同供应商的设备,全球通用的实验室自动化处理设备都是遵循ANSI/SBS标准来设计制造的。
目前国内外生产SBS标准冻存管的厂家有数百个,但是能够生产自动整板开盖器的厂家全球不超过十家。众多厂商了解用户选用SBS标准冻存管的目的就是为了高通量样本的处理,也都在积极研发配套的自动整板开盖器。但是开发的难点不仅仅是在设备的结构与调试上,能够进行整板开关盖的冻存管在产品设计、生产工艺、质量控制等环节都有着很高的要求,只有保证产品的高度一致性,才能完成96支/48支冻存管数十次开关都平整如新,管帽不会掉落,也不会出现高低不平。所以,只有冻存管的产品精度以及均一性满足严苛的要求,才能实际适配自动开盖器,而不是仅仅“看起来像是”SBS冻存管就能使用。
杭州百伴生物BM系列自动整板开盖器的研发历经了3年时间,这期间不仅是对自动开盖器的机械与电气结构进行设计改进,同时也在研发的过程中反推冻存管的设计、工艺、品控提升与改进。冻存管管帽卡点的力学设计,生产工艺保持内径公差在±0.02mm之内,开关盖动作的算法设置,自动化组装车间上万次的测试……一系列标准的满足最终保证了设备精准性和稳定性。
考虑到实验室场地的限制以及实验操作的实际需求,百伴生物还对开盖器不断进行优化,在完成同等功能的前提下,体积和重量方面都远远优于市场同类产品,可以整体放入生物安全柜中进行操作,无需另行设计定制非标设备。2023年4月,百伴BM系列自动开关盖器取得CE认证,成功销往欧洲以及美国;7月,终于拿下了首个国内订单,招标方是国内著名三甲医院中大五院,百伴BM系列产品自此也成为了截至目前市场上唯一实现商业销售的国产冻存管整板开盖器。
中大五院生物样本库是中山大学精准医学科学中心生物样本库珠海示范库始建于2017年,保藏类型涵盖非感染性临床样本与海洋医学研究样本,未来将力争实现对粤港澳大湾区地区生物样本的统一处理、集中管理、个性存储、资源共享,为广泛开展大人群的多组学研究、前瞻性队列研究、海洋医学特殊人群疾病等提供医学样本资源。继2018年首次获批“中国人类遗传资源保藏审批”行政许可项目后,中大五院样本库2022年再次获得该项国家级行政许可资质批准。获批后,该生物样本库从原来仅有全血与组织2种样本类型增加到11种样本类型(尿液、粪便、唾液等)以及样本相关数据信息(包含临床信息、高通量测序信息、各类组学信息等)。