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杭州百伴生物 | 获得首个国产整板冻存管开盖器在中国的销售订单

7月28日,中山大学附属第五医院官网的招标采购结果公示栏目发布了两条采购项目结果公示:杭州百伴生物技术有限公司接连中标了55万支SBS标准四码合一冻存管采购项目,以及首个国产整板冻存管开盖器的国内采购项目。

预制编码器

冻存管主要用于在超低温冰箱(-80℃)以及液氮罐(-196℃)中运输、保存生物样本。通用冻存管多采用9×9或者10×10格式的冻存盒排布,容量为2mL或1.5mL。这种排列方式的冻存管无法适配自动化设备(移液工作站、自动开关盖器、自动化冰箱等)的批量处理,只能进行样本的全手动前处理,适用于少量样本存储管理。

而进行高通量的生物样本的前处理工作,只能采用SBS(Society for Biomolecular Sciences生物分子筛选协会)标准的冻存管作为载体。这一标准由美国国家标准协会(ANSI)代表SBS在2004年发布,标准管理微孔板(及类似的生物样本载体)的各种特性,包括孔尺寸(例如直径、间距和深度)以及微孔板特性(例如尺寸和刚度)(标准化尺寸127.76毫米×85.48毫米),允许微孔板(及类似的生物样本载体)、仪器之间的互操作性和来自不同供应商的设备,全球通用的实验室自动化处理设备都是遵循ANSI/SBS标准来设计制造的。

目前国内外生产SBS标准冻存管的厂家有数百个,但是能够生产自动整板开盖器的厂家全球不超过十家。众多厂商了解用户选用SBS标准冻存管的目的就是为了高通量样本的处理,也都在积极研发配套的自动整板开盖器。但是开发的难点不仅仅是在设备的结构与调试上,能够进行整板开关盖的冻存管在产品设计、生产工艺、质量控制等环节都有着很高的要求,只有保证产品的高度一致性,才能完成96支/48支冻存管数十次开关都平整如新,管帽不会掉落,也不会出现高低不平。所以,只有冻存管的产品精度以及均一性满足严苛的要求,才能实际适配自动开盖器,而不是仅仅“看起来像是”SBS冻存管就能使用。

杭州百伴生物BM系列自动整板开盖器的研发历经了3年时间,这期间不仅是对自动开盖器的机械与电气结构进行设计改进,同时也在研发的过程中反推冻存管的设计、工艺、品控提升与改进。冻存管管帽卡点的力学设计,生产工艺保持内径公差在±0.02mm之内,开关盖动作的算法设置,自动化组装车间上万次的测试……一系列标准的满足最终保证了设备精准性和稳定性。

考虑到实验室场地的限制以及实验操作的实际需求,百伴生物还对开盖器不断进行优化,在完成同等功能的前提下,体积和重量方面都远远优于市场同类产品,可以整体放入生物安全柜中进行操作,无需另行设计定制非标设备。2023年4月,百伴BM系列自动开关盖器取得CE认证,成功销往欧洲以及美国;7月,终于拿下了首个国内订单,招标方是国内著名三甲医院中大五院,百伴BM系列产品自此也成为了截至目前市场上唯一实现商业销售的国产冻存管整板开盖器。

中大五院生物样本库是中山大学精准医学科学中心生物样本库珠海示范库始建于2017年,保藏类型涵盖非感染性临床样本与海洋医学研究样本,未来将力争实现对粤港澳大湾区地区生物样本的统一处理、集中管理、个性存储、资源共享,为广泛开展大人群的多组学研究、前瞻性队列研究、海洋医学特殊人群疾病等提供医学样本资源。继2018年首次获批“中国人类遗传资源保藏审批”行政许可项目后,中大五院样本库2022年再次获得该项国家级行政许可资质批准。获批后,该生物样本库从原来仅有全血与组织2种样本类型增加到11种样本类型(尿液、粪便、唾液等)以及样本相关数据信息(包含临床信息、高通量测序信息、各类组学信息等)。

我国于2020年通过了《中华人民共和国生物安全法》之后,各地开始重视生物样本库(病毒库、人遗资源、慢病队列等)的建设。但目前生物样本库的建设都将重心放在了硬件设备的投入上,依照以往的经验,觉得保存样本的冻存管这一耗材类产品生产厂家众多,通用性可替代性强,往往没有考虑到建库之后的高通量处理需求。
通过多年样本库建设、运营以及信息化的经验,中大五院生物样本库认识到了高通量生物样本处理的瓶颈,因此在招标SBS冻存管的同时,将适配自动整板开盖器作为一项硬性要求。参与竞标的企业,冻存管厂商及代理有10家,整板开盖器厂商及代理有7家。在现场测试环节中,有的企业尽管在商务上提出了免费使用等条件,最终还是因为使用效果不理想没有入选。百伴生物的冻存管以及设备凭借出色的性能以及高强度使用下的稳定性,成为了在国内公开招标过程中,首个中标的国产冻存管配套国产整板开盖器项目。
目前,科学服务市场高度集中,头部市场被国外企业牢牢把持,依靠强大的研发优势、齐全的产品线及全球化的经营网络,这些国际巨头长期垄断全球和中国市场,尤其高端化产品国产化率极低,国产替代空间广阔。就整板开盖器而言,进口产品的市场报价多在60-100万人民币的区间,最终成交价则没有低于40万元。百伴BM系列自动整板开盖器在性能上已经得到了国内外用户的认可,同时,从硬件到软件的完全自主研发也使得百伴有能力满足客户的需求,对产品进行快速迭代。比如在中大五院的项目中,对用户提出的机体内部消毒需求,同类产品的解决办法是拆除外壳再使用紫外线灯照射,而百伴则将这一功能直接集成到机体内部,一键即可完成。
百伴生物还在与全自动液体处理工作站的厂家洽谈合作,未来将通过数据互通以及进料传动单元实现冻存管开关盖与样本前处理的无缝衔接,减少实验人员的重复性体力劳动,把精力投入到科研和实验流程设计当中,发挥高层次人才应有的作用。
此次投标过程中,百伴生物得到了当地代理商珠海同煋医疗服务有限公司的大力支持,在此表示衷心感谢!百伴生物也愿与各地代理商朋友一起拓展国产实验室设备/耗材市场,共创实验室科学服务市场的美好明天。