Introduction

公司概况

杭州百伴生物技术有限公司是由海外归国留学人才创立的国家级高新技术企业,公司致力于为生命科学研究、医药研发、临床检测、环境保护、食品安全分析等行业内的企业或单位提供符合自动化要求的可追溯编码耗材以及周边设备。公司始终以客户需求为导向,坚持“更好的技术,更好的体验”理念,不断研发,优化自己的产品和技术。公司的使命是为生物技术产业的全面自动化,智能化提供质量可靠,价格合理的技术、产品及服务。

SUPERIORITY

我们的优势

自主可控

我们始终坚持自主研发,编码耗材、批量解码器、批量开盖器均为自主研发,均获得专利授权。其中,预制编码耗材的生产工艺专利在美国获得授权。我们自建有符合医疗器械生产要求的洁净生产车间及全流程自动化生产体系,保证高质量供应链的稳定可靠。

产品即服务

基于百伴人在生物样本库、质量体系和工业生产管理积累多年的经验,我们从用户角度出发,以解决用户的需求与关切作为产品研发的初衷和立足点。我们拥有为用户提供ISO 20387:2018和GB/T 37864:2019生物样本库质量和能力认可的实操经验,百伴的产品以满足用户建立符合质量体系或能力认可要求的自动化解决方案为立足点,我们不仅能提供产品,还可为客户提供咨询及系统整合服务。

质量体系

质量是产品的基石。在管理体系上,公司建立并严格执行ISO9001,ISO14001及ISO13485医疗器械质量管理体系。

在实现方式上,我们研发了全自动化的生产线,在10万级洁净生产车间,机器替代人进行高效有序的生产,机器视觉对产品进行百分百全检。大数据采集及分析及时发现影响质量波动的因素并加以解决。

可靠的体系及技术保证了产品的品质,百伴产品顺利通过欧盟CE认证,美国FDA认证及中国药监局的I类医疗器械备案。

HISTORY

发展历程

2014年, 公司创立,入选杭州市滨江高新区“5050”计划
2015年, 浙江省高新技术企业
2016年, 杭州市“雏鹰计划企业”
2017年, 国家高新技术企业
2019年, 浙江省创新创业企业百强
2020年, 杭州市先进生物耗材企业研发中心,国家高新技术企业复评通过

“国家高新技术企业”证书

“杭州市高新技术企业”证书

“杭州市雏鹰计划企业”证书

QUALIFICATION

资质荣誉

百伴质量管理体系证书

百伴环境管理体系证书

医疗器械质量管理体系证书

冻存管产品欧盟CE证书

冻存管实用新型专利

冻存管发明专利

医疗器械质量管理体系证书

冻存管产品欧盟CE证书

开盖器实用新型专利

镜面除霜系统实用新型专利

ABAR软件著作权证书

EasyCapture软件著作权证书

冻存管美国专利授权书

百伴商标注册证

我们依托深耕生物样本库行业多年的经验,可以为客户提供生物样本库建设及管理咨询服务。我们已有帮助客户建立符合ISO 20387-2018和GB/T37864-2019 生物样本库质量和能力认可的经验。